机构概况

发布时间:2017-10-24 16:03  点击数:

机构概况

1998年获批为国家药物临床试验基地, 是福建省最早获批的基地之一,通过多次复核检查,2015年再次通过CFDA复核认定,目前多个专业承接各期临床试验。

 

组织结构及人员情况

 药物临床试验机构下设机构办公室、资料档案室。机构办公室负责日常事务,机构办公室有工作人员5名,分别为机构主任、机构办公室主任、秘书、质控员、药物管理员等。

机构主任

 翁国星,副院长,主任医师,教授,博导。中华医学会激光医学分会副主任委员、中华医学会胸心血管外科分会第六、第七届常务委员;先后多次参加国家GCP培训。任职期间作为研究者参与临床试验项目,近年发表多篇国家级、SCI科研文章。

机构办主任

 陈刚,科研处处长,主任医师,教授,博导。国家卫生计生委合理用药专家委员会内分泌与代谢药物专业组专家、Nature系列杂志编委;任职后多次参与国家GCP培训学习;作为研究者组织临床研究项目,近年发表多篇SCI科研文章。

 

设施设备

 拥有独立办公室,配备电脑、复印机、传真机、打印机、直拨电话等相关办公设备,机构资料室配备带锁档案柜、除湿机、温湿度计、灭火器等,具有防潮、防火、防盗等设施,保证临床试验资料的安全。机构药房设置在医院西药库,配备机构药物管理员2名,配备带锁药柜、带锁冰箱、电子温控系统、报警统等设施。各专业配置药物储藏室,配备带锁药柜、带锁冰箱等设置,保证药物在专业存放使用期间的质量和安全。



药物临床试验机构
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